恒瑞医药格隆溴铵注射液获批上市

发布日期:2020/10/9 21:36:09 字号:

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,批准公司格隆溴铵注射液注册上市。


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格隆溴铵是一种抗胆碱能药物。临床上应用新斯的明逆转肌松作用时需要合用抗胆碱能药物来纠正新斯的明的心脏副作用,此前常用的抗胆碱能药物为阿托品。与阿托品相比,格隆溴铵对心脏影响更小,快速性心律失常发生率低等优点。中华医学会麻醉学分会2017年发布的《肌肉松弛药合理应用的专家共识》中明确指出:“给予新斯的明时首选格隆溴铵”

格隆溴铵注射液由Baxter Healthcare公司开发,目前国内已有格隆溴铵片及格隆溴铵吸入粉雾剂胶囊获批上市。恒瑞医药格隆溴铵注射液注册申请于2018年5月获国家食品药品监督管理总局受理,2018年9月11日因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”被纳入优先审评公示名单,是国内首家获批的注射液剂型。